GMP的基本原則：

•每批產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，并非靠檢驗(yàn)出來的。

•要保證產(chǎn)品的質(zhì)量，必須防止生產(chǎn)過程中的混批，混雜，污染和交叉污染。

•要做到這一點(diǎn)，必須在人員，硬件和軟件三要素上達(dá)到要求。
GMP的歷史：

•GMP是1963年由美國(guó)制藥行業(yè)開始實(shí)施法規(guī),其中特殊用途化妝品納入了藥品        GMP管理。
•1967年世衛(wèi)組織在國(guó)際藥典中收入GMP制度。
•1969年22屆世界衛(wèi)生大會(huì)建議各國(guó)采用GMP。
•1979年世衛(wèi)組織再次向會(huì)員國(guó)推薦該制度,并確定為世衛(wèi)組織的法規(guī)。
•美國(guó)FDA《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品GMP指南》(1992版)。
•歐盟《化妝品GMP指南》(1995版)。
•2007年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了化妝品的GMP標(biāo)準(zhǔn)即S022716-2007。
•目前全世界已有100多個(gè)國(guó)家采用GMP進(jìn)行化妝品生產(chǎn)管理。

GMP在中國(guó)化妝品行業(yè)的情況：
•1989年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
•1991年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
•2005年對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了修訂
•2007年衛(wèi)生部頒布了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理辦法》
•目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理由衛(wèi)生部轉(zhuǎn)到食品藥品管理局(SFDA)
•化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證
•目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一歸口至FDA;生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證即將二證合一

為什么要在化妝品行業(yè)實(shí)施GMP：
•化妝品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的必備條件(歐盟規(guī)定),2013年開始,出口到歐盟的產(chǎn)品,必須提供證明產(chǎn)品是在GMP環(huán)境中生產(chǎn)的。
•按照1S022716和CFR211(美國(guó)FDA頒布的GMP)的要求來進(jìn)行化妝品生產(chǎn),確實(shí)能減少化妝品的質(zhì)量事故。
•把1S022716,CFR211和我國(guó)的《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生管理?xiàng)l例》以及發(fā)放生產(chǎn)許可證的要求結(jié)合起來,建立化妝品的生產(chǎn)管理體系,確保生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

工程實(shí)例圖：

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